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差示扫描量热仪在药物分析中的应用举例
发布日期:2017-02-20      浏览次数:776
  热分析具有用量少、方法灵敏、快速的特点,在较短的时间内可获得需要复杂技术或长期研究才能得到的各种信息。差示扫描量热仪是目前在医药领域应用zui广的热分析仪之一。
  药品的研发与生产必须监控其物化性质,如纯度、晶型、稳定性和安全性,以确保药物具有预期的药性。众所周知,有机化合物包括药品常常具有多种结构及晶态,这势必影响到药品的加工条件、期稳定性、衰变及生物投递能力。药品的zui终组成中包含了多种活性组份以及它们之间相互作用而生成的产物,当然还有赋形剂、水分、药片涂层等,十分复杂。因此对其全面的表征也变得越来越重要,其中zui理想的测试方法之一就是热分析。
  差示扫描量热仪通过测量药物热焓和温度随程序温控的变化,通过以下几点来了解:
  1.药物纯度
  差示扫描量热仪在药物分析中zui主要的应用之一是评估药物纯度。差示扫描量热仪测定药物纯度快速、准确易于操作,这项技术已被广泛接受。池体的响应时间和温度测量对于纯度的准确分析至关重要。功率补偿型差示扫描量热仪因其炉体小,响应时间极快,而且其使用铂电阻测温精度高、准确好,因而非常适合纯度的准确测量。众所周知,当物质中有微量杂质存在时,其熔点将会降低,同时熔程变宽。
  2.药品的多晶态分析
  许多药物都存在多晶现象,由于根据加工条件的不同,药品可以存在2种以上的晶型。在热力学上稳定性较差的晶型具有较低的熔点。因此一个具有多种晶型的药物在熔融过程中可能存在多个熔点。更为复杂的是:当亚稳态晶型熔化后,可能会再结晶,然后在更高的温度下熔融。
  药品的多晶现象对药物的性质,如药理、生物可利用率、有效寿命等有着至关重要的影响。不同晶型的药品,其溶解和被吸收性能会有明显的差异。因此可以通过控制晶型及该种晶型所占比例来控制药物的存放时间、释放时间及有效作用时间。随着药品存放时间的增加,有些易溶解的晶型会逐渐转化为难溶解的晶型,从而改变药物配方的药物活性。因为上述原因,需要有一种方法能检测药物的多晶现象。差示扫描量热仪由于其能准确地测量多种晶型的熔点及熔融热,且能显示整个熔融过程,发现各晶型的单变或互变现象(晶型转变),非常适合于药品的多晶分析。
  3.差示扫描量热仪用于蛋白质变性的检测
  随着热分析在生化领域的应用,采用高灵敏度的差示扫描量热仪研究蛋白质溶液的热性能变得越来越重要。在水溶液中,蛋白质具有特定的三维结构以支持特殊的生物功能,而一旦蛋白质被加热,分子运动就会破坏这种结构(热变性作用)。变质过程伴随着非常微弱的能量变化,高灵敏度的差示扫描量热仪可检测到这种转变。

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