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高温差热分析仪可应用在药品质量研究上
发布日期:2017-10-20      浏览次数:1009
  高温差热分析仪的热分析可广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中,特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计,在药物研究领域中,热分析的使用占10%~13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。
  热分析应用范围不断扩大,目前在化学药品对照品、中药化学对照品、生物化学药品、药用高分子材料、药用辅料以及纳米材料方面都能发挥很好的作用。热分析在药物多晶型测定,水分的测定、降解物和稳定性的测定以及zui佳配方筛选方面的应用尤其突出:药物的多晶型直接关系到疗效,所以有关研究日益受到人们的重视,而热分析是测定药物多晶型zui有效的手段之一。相对于目前常用的红外光谱分析与X线衍射测晶型方法,高温差热分析仪热分析方法不但可以测定药物的多晶型,还可以测得其晶型是单向性晶型还是可逆性晶型。药物多晶型形成因素复杂,温度、湿度和压强的改变都可以导致晶型的转变。通过热分析,借助于相关公式,可以进行晶型转换的动力学计算,计算活化能和转化速率。
  药物在合成过程中会残留溶剂,可以用热分析的方法检测出来。高温差热分析仪热分析方法还可以检测药物中的水分,并判断其为结合水还是吸附水或者结晶水。根据热分析的数据,可以判断药物的降解产物与稳定性,对新药研究与药物的再评价具有重要意义。热分析方法可以用于多种反应动力学研究,来反映药品的稳定性。根据热分析相图,可以找到药物的zui佳配方,国外的新药研究中常用此法。另外,在生物制品方面,热分析对细胞的相变、结晶水的测定、细胞分裂生长速度的测定,热分析能够起到很好的导向作用。

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